Rappel d'antibiotiques en raison d'un dosage 'super puissant' : effets secondaires graves possibles, prévient la FDA

Contrairement à produits en vente libre , nous ne pouvons avoir accès aux médicaments sur ordonnance, y compris les antibiotiques, que lorsque les médecins le jugent nécessaire. Dans de nombreux cas, ils constituent le moyen le meilleur et le plus rapide de lutter contre une infection et d’aider un patient à se sentir à nouveau mieux. Mais maintenant, la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis avertit qu'un antibiotique a été rappelé en raison d'une dose accidentelle « super puissante » qu'il pourrait contenir.



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Dans une alerte publiée le 27 mars, l'agence a annoncé que la société basée au New Jersey Amnéal Pharmaceuticals , LLC, tirait quatre lots de son chlorhydrate de vancomycine pour solution orale, USP, 250 mg/5 ml. Le produit concerné est conditionné en flacons de 80 mL portant le numéro de lot 22613003A ; Flacons de 150 mL portant les numéros de lot 22613004A et 22613005A ; et des flacons de 300 ml portant le numéro de lot 22613005B. Toutes les bouteilles sont étiquetées avec la date de péremption « 09/2025 ».



Selon l'avis de rappel, l'antibiotique 'est administré par voie orale pour le traitement de l'entérocolite causée par Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline) et la colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques causée par C. difficile ' Les produits ont été distribués dans tout le pays entre le 9 novembre 2023 et le 20 février 2024.



Les patients adultes ne sont censés recevoir qu’un maximum de 2 grammes de médicament par jour. Cependant, une erreur de fabrication a entraîné un remplissage excessif des emballages rappelés avec jusqu'à quatre grammes de solution. Étant donné que certains patients prenant ce médicament peuvent avoir des problèmes inflammatoires au niveau de leurs intestins qui rendent plus probable une « absorption systémique importante », ils pourraient être exposés à des effets secondaires graves, surtout s'ils souffrent également d'une maladie ou d'une insuffisance rénale.



Jusqu’à présent, aucun cas d’événement médical indésirable lié au produit rappelé n’a été signalé. Selon l'avis de rappel, les consommateurs qui possèdent actuellement le médicament doivent inspecter soigneusement leur flacon et cesser de l'utiliser immédiatement s'il porte l'un des numéros de lot rappelés.

Ils doivent ensuite contacter l'entreprise pour plus d'informations sur le retour du produit en appelant le 1-833-582-0812 du lundi au vendredi de 8h00 à 17h00. Heure normale de l'Est (EST), ou par courriel [e-mail protégé] . Ils doivent également contacter leur médecin s’ils pensent avoir rencontré des problèmes de santé suite à la prise de l’antibiotique. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Ce n’est pas la seule fois récemment que des problèmes de dosage ont conduit à un rappel. En février, la FDA a annoncé que Produits naturels nordiques en avait retiré un bon nombre Liquide de vitamine D3 pour bébé Nordic Naturals , 0,76 once liquide. oz (22,5 ml), 400 UI (10 mcg) de suppléments de vitamine D D3 en magasin. L'avis indiquait qu'une 'erreur de fabrication' avait conduit à 'une dose élevée de vitamine D3' qui pourrait provoquer des effets secondaires potentiellement graves chez les bébés, notamment des vomissements, une perte d'appétit, une soif accrue, des mictions fréquentes et 'une incapacité à se développer'.



Zachary Mack Zach est un écrivain indépendant spécialisé dans la bière, le vin, la gastronomie, les spiritueux et les voyages. Il est basé à Manhattan. En savoir plus
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